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专利法修正案草案三审 为药品专利纠纷早期解决机制提供法律依据【博鱼】
来源:博鱼官网 | 作者:博鱼体育app | 发布时间: 2021-10-05 | 52898 次浏览 | 分享到:
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新华社北京10月13日电。记者张全对专利法修正案草案的第三次审议已于13日提交十三届全国人大常委会第二十二次会议审议。三审方案草案提供了药品专利纠纷的早期解决机制和必要的法律依据。

上一审稿的二审稿增加了药品专利纠纷早期解决机制的相关规定。全国人大宪法和法律委员会经过广泛协商研究认为,药品专利纠纷早期解决机制是新建立的涉及药品专利权人和仿制药申请人利益平衡的体制机制,包括相关法律问题。到专利。专利法作为一项原则性规定,提供了必要的法律依据。

对此,草稿第三稿规定。在药品上市许可过程中,因申请注册的药品相关专利权而产生药品上市许可申请人与相关专利权人或利害关系人发生争议的,当事人可以向人民法院对申请注册的涉药技术方案是否属于他人药品专利权保护范围作出判断。国务院药品。�在规定的期限内,监督管理部门可以根据人民法院的生效判决作出是否暂停批准药品上市的决定。

根据征求意见稿的三审稿件,药品上市许可申请人及相关专利权人、利害关系人也可以向国务院专利行政部门申请就涉药专利纠纷作出行政裁决。t 申请注册的权利。

征求意见稿第三稿明确,国务院药品监督管理部门和国务院专利行政部门将制定药品上市许可审查和药品上市许可申请阶段专利纠纷解决的具体联系办法,经国务院同意后实施。.编辑:田伯群。


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